梁河县安全生产和市场监督管理局药品医疗器械安全监管股职责

（一）贯彻实施中药材生产和药品生产、经营以及医疗机构制剂等质量管理规范；

（二）负责药品生产、经营、医疗机构制剂等的监督管理；

（三）负责互联网药品信息服务及机构、药品委托生产的监督管理；

（四）承担麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品与药源性兴奋剂的监督管理工作，监管国家基本药物；

（五）组织实施处方药与非处方药分类管理制度；

（六）拟订药品质量抽验计划并组织实施；

（七）指导农村药品监督网、供应网建设工作；

（八）监督实施医疗器械标准；

（九）负责二类医疗器械产品注册的监督管理；

（十）负责医疗器械生产企业、经营企业的管理监督；

（十一）监督实施国家医疗器械临床试验、生产、经营质量管理规范；

（十二）制定医疗器械质量抽验计划并组织实施；

（十三）普及医疗器械安全使用常识，发布医疗器械质量公告；

（十四）负责辖区内药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测报告及资料的收集、核实、分析评价、上报和反馈工作；

（十五）参与本县辖区内严重突发药品不良反应事件的调查、分析和评价；

（十六）负责辖区内药品从业人员的岗位培训。