计划类别:技术创新
项目编号:cx2017-10
德宏州科技型中小企业技术创新项目任务书
项目名称: 绞股蓝总苷提取纯化工艺开发
承担单位: 云南梁河民族制药有限公司
主管部门: 梁河县科技局
项目负责人: 施和敏
联系电话: 0692-6162668/13308829989
起止年限: 2017 年 03 月至 2019 年 03 月
德宏州科技型中小企业技术创新
工作领导小组办公室
填 写 说 明
一、本任务书于州科技局科协项目立项后,由委托方、受托方、保证方共同签订。委托方系指州科技局科协委托的管理机构;受托方系指项目承担单位;保证方系项目承担单位属地科技主管部门。
二、任务书各项内容以州科技局科协批复(核准)中认定的内容为主要依据,各项内容应实事求是地逐项认真填写,各栏不够时,可自行加页;外来语首次出现应同时用原文和中文表述;规格为A4纸,用宋体双面打印,于左侧装订成册。
三、计划类别、项目名称、项目编号等以下达的计划为准。
四、各表中带“()”的内容,为选择性条款,请填入选定条目的代码。可复选。
项目概况表
|
项
目 |
项目名称 |
绞股蓝总苷提取纯化工艺开发 |
||||||||||||||||||
|
技术领域 |
( 3 ) 1.农业 2.信息 3.生物.医药 4.矿冶材料 5.先进制造 6.资源 7.生态环境 8.交通能源 9.社会发展 10.其他 |
|||||||||||||||||||
|
技术来源 |
( 1 ) 1.原始创新 2.集成创新 3.引进、消化吸收二次创新 |
|||||||||||||||||||
|
第一承担单位 |
名 称 |
云南梁河民族制药有限公司 |
联系电话 |
0692-6162668 |
||||||||||||||||
|
地 址 |
云南省德宏傣族景颇族自治州遮岛镇 勐底路2 号 |
邮政编码 |
679200 |
|||||||||||||||||
|
性 质 |
( 1 ) 1.企业 2.高等院校 3.科研院所 4.其他 |
|||||||||||||||||||
|
所有制类型 |
( 2 ) 1.国有 2.非公 3.外资 4.其他 |
|||||||||||||||||||
|
主管部门 |
梁河县科技局 |
|||||||||||||||||||
|
主要合作(参加) 单位 |
序号 |
单 位 名 称 |
地 址 |
在项目中的分工 |
||||||||||||||||
|
1 |
|
|
|
|||||||||||||||||
|
2 |
|
|
|
|||||||||||||||||
|
项目负责人 |
姓名 |
施和敏 |
性 别 |
男 |
出生年 |
1977年 |
联系电话 |
13308829989 |
||||||||||||
|
学历 |
( 3 ) 1.博士 2.硕士 3.大学 4.大专 5.其他 |
|||||||||||||||||||
|
职称 |
( 2 ) 1.高级 2.中级 3.初级 4.其他 |
|||||||||||||||||||
|
实施目标及主要内容(300字内) |
实施目标:通过对现有绞股蓝总苷提取、纯化方法的对比,筛选、设计、摸索出效率较高、工艺简单、经济、安全可行的绞股蓝总苷提取、纯化新工艺,进而开发出绞股蓝总苷系列产品,并实现产业化开发。 主要内容:1. 对绞股蓝总苷提取、纯化工艺路线进行摸索,探究不同药材粉碎度、溶剂热提醇沉、大孔树脂纯化梯度洗脱液对绞股蓝总苷提取率、纯化率的影响,初步确定较好的工艺路线;2.对初步确定的工艺路线进行优化、改进,确定各项参数,得到稳定可重复的工艺路线;3. 进行稳定性试验,对所得绞股蓝总苷胶囊分别进行影响因素试验、破坏性试验及6个月加速、长期稳定性试验对比研究。 |
|||||||||||||||||||
|
预期成果形式 |
( 2、5 )1.新技术 2.新工艺 3.新产品(含农业新品种、计算机软件等) 4.新装备 5.专利 6.技术标准 7.论文论著 8.研究(咨询)报告 9.其他 |
|||||||||||||||||||
|
预期获得专利 |
( 1 ) 1.发明专利 2.实用新型专利 3.外观设计专利 |
|||||||||||||||||||
|
经费投入 |
总经费 |
45 万元 |
其中:技术创新经费投入 |
10万元 |
||||||||||||||||
一、项目要实现的目标和主要研发内容
|
(一)项目要实现的目标 |
|
1.筛选、设计、摸索出效率较高、工艺简单、经济、安全可行的绞股蓝总苷提取、纯化新工艺,确定各项参数; |
|
2.开发出绞股蓝总苷胶囊系列产品,并进行产业化开发; |
|
3.申请发明专利1项。 |
|
...... |
|
(二)主要研发内容 |
|
1.绞股蓝总苷提取纯化工艺路线摸索 ① 结合公司目前仪器设备、生产条件及不同提取、纯化方法对比,筛选出合适的工艺路线; ② 对筛选工艺路线进行摸索,探究不同药材粉碎度、溶剂热提醇沉、大孔树脂纯化梯度洗脱液对绞股蓝总苷提取率、纯化率的影响,初步确定较好的工艺路线; |
|
2. 绞股蓝总苷提取纯化工艺路线验证与优化 ① 对初步确定的工艺路线进行优化、改进; ② 进一步对各项参数条件进行优化验证,得到稳定可重复的工艺路线; ③ 工艺路线小试放大,成功获得三批中试放大数据; |
|
3. 放大生产并进行稳定性考察 ① 对已优化的提取工艺进行初步的放大生产; ② 稳定性试验 对所得绞股蓝总苷粉、绞股蓝总苷胶囊分别进行影响因素试验、破坏性试验及6个月加速、长期稳定性试验对比研究; |
二、项目的考核指标
|
(一)主要技术指标 (形成的专利、新技术、新产品、新装置、论文专著、软件等的数量、指标及其水平等) |
||||||||||||
|
1.筛选、设计出效率较高、工艺简单、经济、安全可行的绞股蓝总苷提取、纯化新工艺和各项关键参数,绞股蓝总苷提取率达到xx%,纯化率达到xx%; |
||||||||||||
|
2.开发出绞股蓝总苷胶囊(60mg)新产品,并获得国家药品生产批文; |
||||||||||||
|
3.申请专利1项; |
||||||||||||
|
...... |
||||||||||||
|
(二)主要经济指标 (技术及产品应用所形成的市场规模、效益,如新增销售收入、新增税金、新增利润等指标;项目实施中形成的示范基地、中试线、生产线及其规模等) |
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
(三)项目实现的生产能力(各规格型号新产品的生产能力) |
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
(四)其他应考核的指标 |
||||||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
三、项目阶段实施内容及目标
|
阶段 |
阶段实施内容及阶段目标 |
|
1 |
阶段1,2017年3月—2017年8月:
(1)前期文献检索、查阅、整理; (2)初步筛选、设计绞股蓝总苷提取、纯化工艺路线;
|
|
2 |
阶段2,2017年9月—2018年12月: (1)对绞股蓝总苷提取、纯化工艺小试,参数调整、优化; (2)对绞股蓝总苷提取、纯化工艺验证; (3)提取纯化工艺放大、调试、验证及稳定性试验; |
|
3 |
阶段3,2019 年1月—2019年3月:
(1)申请专利1项; (2)整理项目痕迹资料,申请项目验收。 |
四、项目经费预算
(一)经费筹措及支出预算 (单位: 万元)
|
预算科目 |
总预算数 |
经费渠道 |
备注 |
|
|
自筹经费 |
财政科技经费 |
|||
|
一、来源预算合计 |
45 |
35 |
10 |
|
|
(一)财政科技经费 |
10 |
|
10 |
|
|
(二)自筹经费来源 |
35 |
35 |
|
|
|
1.承担单位自有货币资金 |
35 |
35 |
|
|
|
2.从银行获得的贷款 |
|
|
|
|
|
3.其他财政拨款 |
|
|
|
|
|
4.其他资金 |
|
|
|
|
|
二、支出预算合计 |
45 |
35 |
10 |
|
|
1.人员费 |
7.2 |
7.2 |
|
|
|
2.设备费 |
13 |
9 |
4 |
|
|
3.租赁费 |
|
|
|
|
|
4.材料费 |
10 |
7 |
3 |
|
|
5.试验及外协费 |
|
|
|
|
|
6.燃料动力费 |
9 |
9 |
|
|
|
7.差旅费 |
1.8 |
1.8 |
|
|
|
8.会议费 |
|
|
|
|
|
9.技术引进费 |
|
|
|
|
|
10.出版/文献/信息传播/知识产权事务费 |
1 |
|
1 |
|
|
11.劳务费 |
1 |
1 |
|
|
|
12.专家咨询费 |
|
|
|
|
|
13.撰稿费 |
|
|
|
|
|
14.其他费用 |
|
|
|
|
|
15.管理费 |
2 |
|
2 |
|
|
16.绩效支出 |
|
|
|
|
(二)分年度预算 (单位:万元)
|
年度 用款 计划 |
年 度 |
2017年 |
2018年 |
2019年 |
合 计 |
|
用款总额 |
25 |
15 |
5 |
45 |
|
|
技术创新专项经费 拨款计划 |
10 |
0 |
0 |
10 |
五、项目参加人员
|
姓 名 |
单 位 |
年 龄 |
职 称 |
从事专业 |
项目分工 |
工作量 (人·月) |
|
|
负责人 |
施和敏 |
云南梁河民族制药有限公司 |
40 |
主管药师 |
工商管理 |
总负责人 |
10 |
|
主要成员 |
冯宝文 |
云南梁河民族制药有限公司 |
44 |
执业药师 |
中药学 |
技术负责人 |
10 |
|
周珊珊 |
云南梁河民族制药有限公司 |
31 |
执业中药师 |
药学 |
课题组长 |
10 |
|
|
杨如波 |
云南梁河民族制药有限公司 |
29 |
技术员 |
药学 |
工艺研究 |
10 |
|
|
杨月玲 |
云南梁河民族制药有限公司 |
30 |
技术员 |
药学 |
工艺研究 |
10 |
|
|
冯建伟 |
云南梁河民族制药有限公司 |
23 |
技术员 |
生物医药 |
检测分析 |
10 |
|
|
李品丽 |
云南梁河民族制药有限公司 |
24 |
技术员 |
化学 |
工艺研究 |
10 |
|
|
徐建斗 |
云南梁河民族制药有限公司 |
30 |
技术员 |
药学 |
工艺研究 |
10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
六、共同条款
1.签订任务书各方共同遵守技术创新专项和经费的有关管理规定。
2.受托方必须定期按照下列要求向委托方提交有关报告:(1)按时提交半年和全年项目执行情况报告;(2)按委托方要求编报有关项目执行情况、统计调查材料;(3)出现调整事项时,及时提交调整报告;(4)项目取得重大进展、突破,或发生影响项目实施的重大事件时,提交重要事件报告。如果逾期不报或不按要求报告,委托方有权暂停项目拨款。(5)受托方根据委托方的要求,参加委托方组织的科技交流、科技会展、科技宣传和科技普及等各类科技活动。
3.实施项目所获得的科技成果(知识产权)的保护和管理按照有关规定执行。有关权益的分享由项目完成各方自行商定,并形成书面协议。
4.在本任务书生效后,委托方有权因非商业目的(如:政府性会议、报告、文件、统计等)使用受托方提供的有关项目信息,同时对受托方提供的有关项目信息中注明的技术秘密负有保密责任。
5.签订任务书各方所协议的其他条款如下:(可另行加页)
七、签订任务书
|
委托方 |
德宏州科技型中小企业技术创新工作领导小组办公室 |
|
负责人(签章):
经办人:
联系电话:0692-2112392 (公章) 年 月 日 |
|
|
受托方 |
云南梁河民族制药有限公司 |
|
项目负责人(签章): 单位负责人(签章): 开户银行: 帐 户 名: 帐 号: 经 办 人: (承担单位公章) 年 月 日 |
|
|
保证方 |
梁河县科技局 |
|
负责人(签章):
经办人:
(公章) 年 月 日 |
|
滇公网安备 53310002000506号 


