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德宏州科技型中小企业技术创新项目任务书

浏览量:44399   作者:  日期:2017/11/10
 

                                                   计划类别:技术创新

    项目编号:cx2017-10

德宏州科技型中小企业技术创新项目任务书

项目名称:        绞股蓝总苷提取纯化工艺开发       

承担单位:         云南梁河民族制药有限公司           

主管部门:             梁河县科技局                 

项目负责人:              施和敏                     

联系电话:         0692-6162668/13308829989           

起止年限:  2017   03  月至  2019    03  

德宏州科技型中小企业技术创新

工作领导小组办公室


填 写 说 明

    一、本任务书于州科技局科协项目立项后,由委托方、受托方、保证方共同签订。委托方系指州科技局科协委托的管理机构;受托方系指项目承担单位;保证方系项目承担单位属地科技主管部门。

二、任务书各项内容以州科技局科协批复(核准)中认定的内容为主要依据,各项内容应实事求是地逐项认真填写,各栏不够时,可自行加页;外来语首次出现应同时用原文和中文表述;规格为A4纸,用宋体双面打印,于左侧装订成册。

三、计划类别、项目名称、项目编号等以下达的计划为准。

四、各表中带()的内容,为选择性条款,请填入选定条目的代码。可复选。


项目概况表

项目名称

绞股蓝总苷提取纯化工艺开发

技术领域

3     1.农业  2.信息  3.生物.医药  4.矿冶材料  5.先进制造 

6.资源  7.生态环境  8.交通能源  9.社会发展  10.其他

技术来源

1     1.原始创新  2.集成创新  3.引进、消化吸收二次创新

第一承担单位

 

云南梁河民族制药有限公司

联系电话

0692-6162668

 

云南省德宏傣族景颇族自治州遮岛镇

勐底路2

邮政编码

679200

 

1        1.企业  2.高等院校  3.科研院所  4.其他

所有制类型

2        1.国有  2.非公  3.外资  4.其他

主管部门

梁河县科技局

主要合作(参加)

单位

序号

        

地 址

在项目中的分工

1

2

项目负责人

姓名

施和敏

性 别

出生年

1977

联系电话

13308829989

学历

3         1.博士  2.硕士  3.大学  4.大专  5.其他

职称

2         1.高级  2.中级  3.初级  4.其他

项 目 组

总人数

8

其中:高职

中职

3

初职

其他

5

实施目标及主要内容(300字内)

实施目标:通过对现有绞股蓝总苷提取、纯化方法的对比,筛选、设计、摸索出效率较高、工艺简单、经济、安全可行的绞股蓝总苷提取、纯化新工艺,进而开发出绞股蓝总苷系列产品,并实现产业化开发。

主要内容:1. 对绞股蓝总苷提取、纯化工艺路线进行摸索,探究不同药材粉碎度、溶剂热提醇沉、大孔树脂纯化梯度洗脱液对绞股蓝总苷提取率、纯化率的影响,初步确定较好的工艺路线;2.对初步确定的工艺路线进行优化、改进,确定各项参数,得到稳定可重复的工艺路线;3. 进行稳定性试验,对所得绞股蓝总苷胶囊分别进行影响因素试验、破坏性试验及6个月加速、长期稳定性试验对比研究。

预期成果形式

25 1.新技术 2.新工艺  3.新产品(含农业新品种、计算机软件等) 4.新装备 

5.专利 6.技术标准   7.论文论著 8.研究(咨询)报告  9.其他

预期获得专利

1    1.发明专利  2.实用新型专利  3.外观设计专利

经费投入

总经费

       45 万元

其中:技术创新经费投入

10万元


一、项目要实现的目标和主要研发内容

(一)项目要实现的目标

1.筛选、设计、摸索出效率较高、工艺简单、经济、安全可行的绞股蓝总苷提取、纯化新工艺,确定各项参数;

2.开发出绞股蓝总苷胶囊系列产品,并进行产业化开发;

3.申请发明专利1项。

......

(二)主要研发内容

1.绞股蓝总苷提取纯化工艺路线摸索

结合公司目前仪器设备、生产条件及不同提取、纯化方法对比,筛选出合适的工艺路线;

对筛选工艺路线进行摸索,探究不同药材粉碎度、溶剂热提醇沉、大孔树脂纯化梯度洗脱液对绞股蓝总苷提取率、纯化率的影响,初步确定较好的工艺路线;

2. 绞股蓝总苷提取纯化工艺路线验证与优化

对初步确定的工艺路线进行优化、改进;

进一步对各项参数条件进行优化验证,得到稳定可重复的工艺路线;

工艺路线小试放大,成功获得三批中试放大数据;

3. 放大生产并进行稳定性考察

对已优化的提取工艺进行初步的放大生产;

稳定性试验

对所得绞股蓝总苷粉、绞股蓝总苷胶囊分别进行影响因素试验、破坏性试验及6个月加速、长期稳定性试验对比研究;


二、项目的考核指标

(一)主要技术指标

形成的专利、新技术、新产品、新装置、论文专著、软件等的数量、指标及其水平等

1.筛选、设计出效率较高、工艺简单、经济、安全可行的绞股蓝总苷提取、纯化新工艺和各项关键参数,绞股蓝总苷提取率达到xx%,纯化率达到xx%

2.开发出绞股蓝总苷胶囊(60mg)新产品,并获得国家药品生产批文;

3.申请专利1项;

......

(二)主要经济指标

(技术及产品应用所形成的市场规模、效益,如新增销售收入、新增税金、新增利润等指标;项目实施中形成的示范基地、中试线、生产线及其规模等)

(三)项目实现的生产能力(各规格型号新产品的生产能力)

产品名称(规格、型号)

生产能力

单位(吨、台、套、件等)

绞股蓝总苷胶囊(12/*2/*300盒)

5000/

(四)其他应考核的指标


三、项目阶段实施内容及目标

阶段

阶段实施内容及阶段目标

1

阶段120173月—20178月:

1)前期文献检索、查阅、整理;

2)初步筛选、设计绞股蓝总苷提取、纯化工艺路线;

2

阶段220179月—201812月:

1)对绞股蓝总苷提取、纯化工艺小试,参数调整、优化;

2)对绞股蓝总苷提取、纯化工艺验证;

3)提取纯化工艺放大、调试、验证及稳定性试验;

3

阶段32019 1月—20193月:

(1)申请专利1项;

(2)整理项目痕迹资料,申请项目验收。


四、项目经费预算

()经费筹措及支出预算                                   (单位: 万元)

预算科目

总预算数

经费渠道

备注

自筹经费

财政科技经费

一、来源预算合计

45

35

10

(一)财政科技经费

10

10

(二)自筹经费来源

35

35

1.承担单位自有货币资金

35

35

2.从银行获得的贷款

3.其他财政拨款

4.其他资金

二、支出预算合计

45

35

10

1.人员费

7.2

7.2

2.设备费

13

9

4

3.租赁费

4.材料费

10

7

3

5.试验及外协费

6.燃料动力费

9

9

7.差旅费

1.8

1.8

8.会议费

9.技术引进费

10.出版/文献/信息传播/知识产权事务费

1

1

11.劳务费

1

1

12.专家咨询费

13.撰稿费

14.其他费用

15.管理费

2

2

16.绩效支出

 (二)分年度预算                                               (单位:万元)

年度

用款

计划

 

 2017

 2018

2019

 

用款总额

25

15

5

45

技术创新专项经费

拨款计划

10

0

0

10


五、项目参加人员

  

   

年 龄

职 称

从事专业

项目分工

工作量

(人·月)

负责人

施和敏

云南梁河民族制药有限公司

40

主管药师

工商管理

总负责人

10

主要成员

冯宝文

云南梁河民族制药有限公司

44

执业药师

中药学

技术负责人

10

周珊珊

云南梁河民族制药有限公司

31

执业中药师

药学

课题组长

10

杨如波

云南梁河民族制药有限公司

29

技术员

药学

工艺研究

10

杨月玲

云南梁河民族制药有限公司

30

技术员

药学

工艺研究

10

冯建伟

云南梁河民族制药有限公司

23

技术员

生物医药

检测分析

10

李品丽

云南梁河民族制药有限公司

24

技术员

化学

工艺研究

10

徐建斗

云南梁河民族制药有限公司

30

技术员

药学

工艺研究

10


六、共同条款

1.签订任务书各方共同遵守技术创新专项和经费的有关管理规定。

2.受托方必须定期按照下列要求向委托方提交有关报告:(1)按时提交半年和全年项目执行情况报告;(2)按委托方要求编报有关项目执行情况、统计调查材料;(3)出现调整事项时,及时提交调整报告;(4)项目取得重大进展、突破,或发生影响项目实施的重大事件时,提交重要事件报告。如果逾期不报或不按要求报告,委托方有权暂停项目拨款。(5)受托方根据委托方的要求,参加委托方组织的科技交流、科技会展、科技宣传和科技普及等各类科技活动。

3.实施项目所获得的科技成果(知识产权)的保护和管理按照有关规定执行。有关权益的分享由项目完成各方自行商定,并形成书面协议。

4.在本任务书生效后,委托方有权因非商业目的(如:政府性会议、报告、文件、统计等)使用受托方提供的有关项目信息,同时对受托方提供的有关项目信息中注明的技术秘密负有保密责任。

    5.签订任务书各方所协议的其他条款如下:(可另行加页)


七、签订任务书

委托方

德宏州科技型中小企业技术创新工作领导小组办公室

负责人(签章):               

经办人:

               

联系电话:0692-2112392

                (公章)

         

受托方

云南梁河民族制药有限公司

项目负责人(签章):

单位负责人(签章):

开户银行:

帐 户 名:

    号:

经 办 人:

                                     (承担单位公章)

                                        

保证方

梁河县科技局

负责人(签章):

经办人:

                     

                                          (公章)

                                        

文章来源:梁河科技局