放射源诊疗技术和医用辐射机构许可办事指南(简版)
一、受理范围
本行政许可适用于云南省行政区域内《制造、修理计量器具许可证监督管理办法》要求重点管理的9类(电能表、水表、煤气表、衡器、加油机、出租汽车计价器、热能表、粉尘测量仪、甲烷测定器)计量器具制造单位的制造许可申请。
二、审批条件
(一)新办(首次)、校验、到期延续的准予批准条件:
1.具有经核准登记的医学影像科诊疗科目;
2.具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施;
3.具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度,并配备必要的防护用品和监测仪器;
4.产生放射性废气、废液、固体废物的,具有确保放射性废气、废物、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案;
5.具有放射事件应急处理预案。
(二)依申请变更准予批准的条件:
医疗机构变更放射诊疗项目的,应当向放射诊疗许可批准机关提出许可变更申请,并提交变更许可项目名称、放射防护评价报告等资料;同时向卫生行政执业登记部门提出诊疗科目变更申请,提交变更登记项目及变更理由等资料。
(三)补证的准予批准条件:
申请人应在省级媒体(如《德宏团结报》),刊登《放射诊疗许可证》遗失公告。
(四)依申请注销的准予批准条件:
企业提出注销申请。
三、受理地点和办事窗口
受理地点:梁河县遮岛镇滨河路91号(梁河县政务服务管理局)
办事窗口:卫生健康局窗口(政务服务大厅一楼)
办公时间:周一至周五,上午8:30—11:30,下午2:30—5:30(法定节假日除外)
四、申请材料
放射源诊疗技术和医用辐射机构许可申请材料目录
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序号 |
提交材 料名称 |
原件 / 复印件 |
纸 质 / 电 子 文 件 |
份数 |
新办 |
校验 |
变更 |
延续 |
补证 |
依申请注销 |
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1 |
放射诊疗许可申请书 |
原件 |
纸 质 |
1 |
√ |
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2 |
放射诊疗许可变更申请书 |
原件及复印件 |
纸 质 |
1 |
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√ |
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3 |
放射诊疗许可校验申请书 |
原件 |
纸 质 |
1 |
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√ |
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4 |
放射诊疗许可延续申请书 |
复印件 |
纸 质 |
1 |
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√ |
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5 |
放射诊疗许可申请注销登记注册书 |
原件及复印件 |
纸 质 |
1 |
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√ |
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6 |
《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》(复印件 |
复印件 |
纸 质 |
1 |
√ |
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7 |
放射防护管理机构和人员名单 |
复印件 |
纸 质 |
1 |
√ |
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8 |
放射防护规章制度 |
复印件 |
纸 质 |
1 |
√ |
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9 |
放射诊疗质量保证方案 |
原件 |
纸 质 |
1 |
√ |
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10 |
放射诊疗专业技术人员一览表和技术人员的任职资格证书 |
原件和复印件 |
纸 质 |
1 |
√ |
√ |
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√ |
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11 |
放射工作人员培训证明 |
原件 |
纸 质 |
1 |
√ |
√ |
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√ |
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12 |
放射工作人员职业健康检查、个人剂量结果一览 |
原件 |
纸 质 |
1 |
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√ |
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√ |
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13 |
本年度放射诊疗设备防护性能检测报告 |
复印件 |
纸 质 |
1 |
√ |
√ |
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√ |
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14 |
放射诊疗设备清单、放射防护与质量控制设备清单 |
原件 |
纸 质 |
1 |
√ |
√ |
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√ |
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15 |
放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件(2007年12月31日后建设单位) |
原件 |
纸 质 |
1 |
√ |
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放射治疗和核医学放射事故应急预案 |
原件 |
纸 质 |
1 |
√ |
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变更项目相关专业技术人员的资质证书复印件 |
复印件 |
纸 质 |
1 |
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√ |
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变更诊疗科目的设备清单 |
原件 |
纸 质 |
1 |
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√ |
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新增放射诊疗项目建设项目竣工验收合格证明文件 |
复印件 |
纸 质 |
1 |
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√ |
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新增设备的性能和防护检测报告 |
复印件 |
纸 质 |
1 |
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√ |
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《放射诊疗许可证》正副本 |
原件及复印件 |
纸 质 |
1 |
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√ |
√ |
√ |
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√ |
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医疗机构执业许可证 |
复印件 |
纸 质 |
1 |
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√ |
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√ |
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放射事件发生与处理情况 |
原件 |
纸 质 |
1 |
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√ |
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√ |
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刊登《放射诊疗许可证》遗失公告的报纸 |
原件 |
纸 质 |
1 |
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√ |
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法定代表人或主要负责人身份证 |
复印件 |
纸质 |
1 |
√ |
√ |
√ |
√ |
√ |
√ |
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保证书 |
原件 |
纸质 |
1 |
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√ |
√ |
注:复印件应选用A4纸张,同时加盖公章。
五、审批时限
法定时限:20个工作日
承诺时限:15个工作日
六、审批收费
不收费
七、审批结果及送达方式
审批结果:放射诊疗许可证
送达方式:直接送达
梁河县政务服务管理局大厅一楼卫生健康局窗口
八、咨询及监督渠道
咨询电话 (0692)6168118,监督电话(0692)6163548
咨询及投诉地址:梁河县遮岛镇滨河路91号(梁河县政务服务管理局)
九、文书表单及办事指南下载
下载地址:http://ynzwfw.yn.gov.cn—“服务网上大厅”—“行政许可事项”—“网上办事”—“德宏州卫生健康委”—确定。
直接领取:受理窗口。
网上服务大厅地址:http://ynzwfw.yn.gov.cn—“服务网上大厅”—“行政许可事项”—“网上办事”—“县卫生健康局”—确定。
附件 放射源诊疗技术和医用辐射机构许可办事流程示意图
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到 期 不 整 改 |
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